04版 - 让创新药离患者更近(实干显担当 同心启新程·代表委员履职故事)

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更重要的是,医疗AI的应用场景多为辅助诊断、风险预警、诊疗效率提升等,其风险等级远低于直接用于治疗的新药,若按照新药的严苛标准进行全流程验证,无疑是对资源的浪费,也不符合AI技术的发展规律。

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结合最新的市场动态,2017至2022年間,僅有12種新抗生素獲批准使用,其中多數與現有藥物相似,而細菌早已在對這些藥物產生抗藥性。由於藥廠興趣不足及資金匱乏,這一領域長期被忽視。

来自产业链上下游的反馈一致表明,市场需求端正释放出强劲的增长信号,供给侧改革成效初显。

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不可忽视的是,“一款成熟的国产医疗器械,在国内临床确认合格后,出海还要重复注册、重复检测,光一个品类的CE认证成本就高达上百万元,上市周期动辄一两年。”2023年底,在万东医疗的研发实验室里,钟铮代表手里捧着厚厚的调研笔记,一边倾听研发人员的心声,一边认真记录着国产医疗器械出海的堵点难点。

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